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广州安必平医学检验检验实验室顺利通过ISO15189复评审
时间:2026-05-26

2026年5月22日至24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组莅临广州安必平医学检验实验室,开展ISO15189医学实验室质量和能力认可现场复评审。经过为期三天全面、严谨、细致的现场核查与考核,专家评审组一致认定,实验室质量管理体系运行有效、技术能力达标、服务质量满足临床要求,广州安必平医学检验实验室顺利通过本次ISO15189现场复评审。

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本次评审专家组阵容权威专业,由中山市人民医院孙世珺教授担任评审组长,第四军医大学西京医院闫庆国教授、中山大学附属肿瘤医院杜紫明教授、河南省人民医院胡爱侠教授担任技术评审专家,从多专业、多维度对实验室整体运行质量进行系统性评审。


广州安必平医学检验实验室自2022年11月依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量与能力认可准则》搭建质量管理体系并正式投入运行,于2024年4月10日首次顺利通过ISO15189认可。随着CNAS-CL02:2023新版认可准则正式换版落地,实验室结合新版标准要求、自身业务开展情况、日常运行经验及质量管理升级需求,全面完成质量管理体系文件换版迭代,为本次复评审顺利通过筑牢坚实基础。


5月22日上午,本次ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议正式召开。广州安必平医药科技股份有限公司董事长蔡向挺,广州安必平医学检验实验室总经理袁来辉及实验室各专业组负责人、技术骨干出席会议,会议由评审组长孙世珺教授主持。

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会上,孙世珺教授详细介绍了评审团队组成、分工安排、评审目的、核查内容及工作要求,着重强调评审工作全程秉持公正、客观、严谨、保密的原则。蔡向挺董事长对专家评审组的莅临指导表示热烈欢迎与衷心感谢。他表示,实验室将高度重视本次评审工作,珍惜专业学习与提质升级的契机,全力配合专家评审组各项核查工作,虚心接纳专家提出的指导意见,以更高质量标准推动实验室规范化、高质量发展。随后,质量负责人刘凯娜详细汇报了实验室质量管理体系的搭建、迭代升级及常态化运行整体情况。


首次会议结束后,专家评审组实地走访参观实验室,全面考察实验室整体布局、作业流程、设备配置及日常运营管理现状。评审期间,专家评审组严格对照认可准则及相关规范要求,通过文件资料审核、现场实操核查、人员能力考核、标本比对试验、LIS信息系统查验、临床科室走访座谈等多种形式,对实验室病理检测全流程、质量管理体系合规性、技术操作规范性、人员履职能力及体系运行有效性开展全方位、精细化核查评估,重点考核组织病理、细胞病理、分子病理及风险管理等核心业务与管理模块。

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为全面核验实验室临床服务能力与服务质量,专家评审组深入合作客户机构,组织临床医护人员开展专项座谈,详细调研实验室病理检测项目覆盖度、诊断结果准确性、报告出具及时性、临床需求适配度及医疗咨询服务满意度,全面核查实验室对接临床、服务患者的全链条服务质量。经过三天全面细致的核查,专家评审组对实验室标准化、规范化的运营管理和高质量的检测服务给予高度肯定。

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5月24日,本次评审末次会议顺利召开。孙世珺教授代表评审组通报本次现场评审总体情况,对广州安必平医学检验实验室质量管理体系建设成果予以充分认可。专家评审组明确指出,实验室已依据新版认可准则建立完善且适配业务发展的质量管理体系,组织架构清晰、岗位职责明确、流程制度健全、运行稳定有效,整体技术能力与综合服务水平可充分满足临床诊疗及患者就医需求。最终,专家评审组一致同意,推荐维持广州安必平医学检验实验室ISO15189认可资质。

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袁来辉总经理对专家评审组三天来的严谨评审、悉心指导与专业赋能表示诚挚感谢。他表示,实验室将以本次复评审为重要契机,正视评审过程中发现的优化细节,逐条落实整改提升,持续深化质量管理体系迭代优化,不断精进检测技术、提升服务品质,为临床诊疗和广大患者提供更精准、高效、优质的病理检测服务。

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蔡向挺董事长作总结发言,再次对各位专家的专业、严谨、细致的评审工作表示感谢。他强调,质量管理是医学检验实验室的核心生命线,公司始终高度重视质量管理体系常态化建设与持续优化。后续实验室将严格对照专家指导意见,坚持“以评促改、以评促建”,全面落实整改方案,持续夯实技术实力、规范运营流程、提升服务能级。安必平作为病理诊断领域上市企业,公司始终深耕病理主业,坚持研发创新驱动、临床价值导向的核心发展战略,高度重视技术迭代升级与临床实际应用融合发展。集团将全力赋能广州安必平医学检验实验室建设与高质量发展,以严苛质量标准筑牢企业发展根基。

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此次顺利通过ISO15189复评审,是对安必平医学检验实验室质量管理水平、技术能力与服务质量的权威认证。ISO15189是国际标准化组织针对医学检验实验室质量与能力制定的专用权威标准,也是衡量医学检验实验室规范化、专业化水平的核心标杆,其认可资质具备国际公信力。本次通过CNAS复评审,意味着安必平医学检验实验室出具的病理检测报告可获得亚太地区及多边互认协议成员国的广泛认可,进一步夯实了实验室的行业权威性与国际公信力。


未来,广州安必平医学检验实验室将始终坚守“质量、公正、服务、改进”的核心质量方针,以ISO15189国际标准为准则,持续完善管理制度、优化作业流程、精进技术能力、升级服务体系,实现实验室管理、检测质量、服务效能的全方位提质升级,持续为各级医疗机构精准诊疗赋能,为百姓就医健康保驾护航,助力医疗行业高质量发展。

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