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安必平新加坡子公司SingPath通过ISO 13485:2016认证
时间:2025-09-04
近日,安必平新加坡子公司SingPath正式通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。这一认证的获取,标志着SingPath在医疗器械全流程质量管理领域达到国际先进水平,也为安必平深化全球化布局、拓展国际市场提供了关键资质支撑。
ISO 13485:2016作为医疗器械行业全球通用的质量管理体系标准,聚焦产品设计、开发、生产、储存、运输及售后服务全生命周期,核心要求企业建立 “基于风险的思维(Risk-Based Thinking)” 管理模式,确保产品质量与患者安全。
通过本次认证,不仅证明了SingPath对质量和合规的坚定承诺,更通过风险管理全流程覆盖,为国际市场准入奠定坚实基础。“认证不是终点,而是质量管控的新起点。”作为安必平全球战略的核心支点,SingPath将以此次认证为重要契机,加速高端人工智能病理平台的研发落地。与此同时,安必平将依托SingPath的国际化布局,结合自身在中国市场20余年的深厚积淀,整合国内技术优势与国际市场资源,推动自主研发的病理检测产品实现全球化落地。
未来,安必平将继续秉持 “创新驱动、质量为本” 的发展理念,深化与国际医疗机构、科研机构的合作,推动人工智能、大数据等技术在病理诊断领域的应用,助力全球病理诊断行业高质量发展,为提升全球医疗健康服务水平贡献中国企业力量。

