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安必平HPV16+2检测试剂盒获批国家三类医疗器械证
时间:2025-07-11

近日,广州安必平医药科技股份有限公司自主研发的“人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 (实时荧光PCR法)”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证!标志着我国HPV精准检测领域再添创新成果,为宫颈癌早筛早诊提供更可靠的技术支撑!

2-【注册证】人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)-注册证国械注准20253401310.jpg


技术领先 精准护航


• 高特异性:采用荧光PCR技术,HPV 16/18型别独立通道检测,避免交叉反应,E区靶标引物设计,确保检测准确性,避免假阴性结果。


• 检测型别全面:涵盖18种与宫颈癌相关的型别,且能区分16型与18型。


• 仪器适配性:支持SLAN- 96S、ABI 7500等主流仪器,适配性强,便于实验室使用。


权威认证 实力见证


作为国内通过三类证的HPV 16/18专用检测试剂盒本产品严格遵循IS0 13485质量管理体系,技术性能达国际先进水平!

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