近日,安必平(股票代码:688393)旗下14款病理诊断产品成功获得欧盟CE-IVDR认证,标志着公司在国际化战略中迈出关键一步。此次认证涵盖设备及试剂等多个类别,将显著提升产品在欧洲及全球市场的竞争力,助力全球医疗机构提升肿瘤诊断效率与精准度。
本次获得CE-IVDR认证的产品主要是液基细胞病理和免疫组化病理两大系列产品。
中国液基细胞龙头品牌正式登陆国际市场
2005年,安必平以液基细胞学技术为起点,致力实现病理“标准化、自动化、数字化、智能化”发展,至今已成为国内液基细胞学龙头品牌。面对国际化市场,安必平代表中国病理品牌,甄选自研自产LBP-2364全自动液基薄层细胞制片机为代表,进军国际舞台。
IHC13款抗体及辅助试剂出海,满足实验室一体化需求
本次通过CE IVDR严格审核的IHC二抗及其辅助试剂共13项产品,覆盖了免疫组化(IHC)核心检测场景,为病理诊断提供高一致性解决方案 。该试剂系统与此前已获得CE-IVDR认证的Hyper S9全自动免疫组化染色机协同设计,确保从样本制片到染色分析的全链条兼容性,满足实验室一体化需求。
响应一带一路,中国病理品牌走出去
过去,中国病理诊断领域一直是进口品牌占据大部分市场,经过中国的病理专家、协会、企业多年的专研学习,持续成长,在国家指导扶持下,越来越多优秀的中国病理技术、产品和人才获得国际认可。
安必平(股票代码:688393)是国内病理诊断领域首家上市企业,深耕病理诊断领域二十年,聚焦肿瘤筛查、精准诊断的产品与服务,集研发、生产、市场、服务、教育五位一体,服务全国近3000家医疗机构,为国内病理产品齐全、种类丰富、业务多元的高新技术企业之一。
近年来,安必平宫颈细胞学AI的相关论文多次发表在国际学术顶级期刊上,本次安必平14款病理产品获得了欧盟CE认证,也意味着代表中国病理品牌正式走出国门,站上全球病理市场竞争舞台上,展示中国病理的实力。
目前,在国家一带一路战略引领下,安必平国际业务已覆盖新加坡、日本、俄罗斯、土耳其、西班牙、厄瓜多尔、越南、印度尼西亚、斯洛伐克、马来西亚、沙特、埃及、伊朗、缅甸、乌克兰、刚果等国家。

